EMA oraz FDA na temat możliwości stosowania immunoterapii w raku nerki
Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła wniosek o zmianę typu II, która ma na celu rozszerzenie obecnego wskazania do stosowania niwolumabu o leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki (RCC) po wcześniejszym leczeniu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaaprobowała stosowanie immunoterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, leczonych wcześniej w ramach standardowego postępowania. Decyzja FDA opiera się na wynikach badania CheckMate 025, które przedstawiono szerzej w trakcie Sesji Prezydenckiej w ramach Europejskiego Kongresu Onkologicznego (ECC – ESMO) w 2015 roku i opublikowano w New England Journal of Medicine.
